【财讯】革新药奇缺！医药巨头布局“冷门”肾病行业

慢性病是我国国民健康的最大杀手。 以肾病为例，我国成人中肾病的比例达到10.8%，患者约1.2亿人。 慢性肾病已继心脑血管、糖尿病之后成为我国另一重要的公共卫生问题。

当市场眼球聚焦肿瘤疾病时，世界医药巨头已经在肾病行业安静地部署。 而且，随着中国药品批准速度的加快，创新药的研究开发迎来了最高的时代，特别是肾病行业的创新药的可得性正在加快。

4月24日，恒瑞医药发表称，企业收到国家药监局批准发行的关于药品ddo-3055片的《临床试验通知书》，最近将该产品临床用于慢性肾病治疗贫血(包括透析和不透)的临床试验。

该药以去年12月在中国首次上市的罗沙司为对象。 罗沙司他是用于治疗慢性肾脏病患者贫血的国产一种创新药，由珐博进(中国)和阿斯利康(中国)共同开发，预计下半年投入市场。

“1985年世界上第一种肾性贫血用生物制剂诞生，尿毒症患者无需输血就可以挽救生命。 目前，罗沙司他这种中国本土新药处理了30年来全世界肾性贫血的治疗问题。 ”。 中国工程院院士、中国医师协会肾脏内科医师分会会长陈香美说。

罗沙司他之所以在学术界备受瞩目，是因为肾性贫血的治疗理念和做法有很大的变革。

目前，在慢性肾病治疗行业，中晚期患者通过皮下注射epo (促红细胞生成素)来应对贫血，但心血管会产生一定的副作用。 “与外源性补充epo不同，罗沙司他的特征是通过抑制hif-hpi (低氧诱导因子丙氨酰谷氨酰胺)的靶促进生理浓度范围内的内源性epo的生成，改善贫血。 ”。 珐博进入中国执行总裁钟黎华对第一财经记者说。

近年来，中国药企在肾性贫血药行业也略有动作。 例如，复星医药控股的上海凯茂生物医药有限企业以4450万美元以下的费用被允许采用韩国genexine的epo产品知识产权。 但是，总结起来，肾病患者人数庞大，但创新药不足，治疗系统也还在布局中。

“现在，在临床上被活跃宣传的肾病药只有10个左右，业界最大的品种药的销售额是12亿~13亿，糖尿病等药不动的话，市场上就有50亿~60亿。 ”阿斯利康副总裁吕琴说。 作为罗沙司的宣传渠道，阿斯利康方面也希望今年下半年进入国家医疗保险目录，药物的具体价格也最终正在制定中。

除了慢性肾病，业界人士对第一财经记者说，越来越被忽视的行业如神经性退行性疾病、罕见疾病等治疗行业的迅速发展前景巨大，资本应该更明确地看到这种迅速的发展趋势，而不是集中投入肿瘤药业

“肾病是目前中国严重低估的行业。 市场相关人员告诉第一财经记者:“肾病的就诊率、治疗率非常低，我国肾病患者的透析时间平均为5年。”

据推算，我国晚期肾脏病患者200多万人，年透析费用7.5万元，目前我国血液透析市场理论规模保守超过千亿元，但各地血液透析中心的建设还处于初期阶段。

国内肾病行业的投入主要以辅助器材为主，如华仁药业近年来开发了腹透液等产品，已经累计投入2.11亿元。 宝莱特通过收购完成了华北、东北地区透析粉液的布局。 科伦药业出资2亿元控股青山利康，介入透析辅料消耗品软袋行业。

血液透析行业也是现在公司布局的重点。 “今后三年，我们将在国内设立100个透析中心，使患者能够进行异地血液透析，提高生活质量。 ”。 世界血液渗透产业巨头费舍尔中国总裁陈玉刚告诉第一财经记者。 除此之外，三生制药、达康医疗等都参与了血液透析中心建设行业。

应该观察的是，透析服务已经正式纳入中国的大病医疗保险，现在各地的清算比例约为70%~85%。 国家医疗保险对肾病药品、透析服务的展望有助于提高该行业新药及诊疗手段的研究开发积极性。

肾病新药的开发突破，血液透析中心的完善给患者的治疗带来了越来越多的可能性。

国家卫生委医管局医疗质量和评价处副处长马旭东表示，目前没有接受规范透析治疗的晚期肾脏病患者仍占大部分，中国医疗保障和高质量医疗资源的供给有巨大的地区差异。 今后几年，随着对保障水平和基层的重视，越来越多的患者有可能被识别，发现没有治疗能力的患者。 ”。

(本文来自第一财经)

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