【财讯】破解肿瘤生物免疫治疗困局 新型肿瘤疗法有望突起

原题:解除肿瘤生物免疫治疗困境的新肿瘤疗法有望突起

car-t、pd-1等肿瘤生物免疫疗法批准上市后，第四代肿瘤疗法再次引起市场的关注。

“至今，以前流传下来的肿瘤治疗仍难以处理肿瘤复发和转移的重要问题。 ”。 8月18日，在2019年中国肿瘤学大会肿瘤生物治疗会场，中山大学肿瘤医院生物治疗中心主任、体细胞治疗和保健研究中心主任夏建川指出，肿瘤生物免疫疗法被称为肿瘤治愈值得期待的新武器。

在这样的期待下，包括car-t和pd-1疗法在内的适应症正在扩大，各种临床研究正在加速。 “尽管如此，这些明星的抗癌手段还是存在受益者少、毒副作用大、容易复发等课题。 ”。 北京协和医院博导、中国医学科学院苏州研究所研究员、首席科学家秦晓峰指出，目前国内科学家正在加速突破这些困境。

突破的方法包括改善现有的“明星”抗癌疗法、开发新的肿瘤疗法、开发新的抗肿瘤机制等。 中国医学科学院基础研究所副所长、免疫学系常务副主任黄波说，中国自主创新的肿瘤生物治疗新技术——药包治疗的肿瘤技术，至今也完成了临床转化，在国内很多省市开展了临床应用。

第四代肿瘤治疗方法

年，《science》杂志指出肿瘤生物免疫疗法居“年十大科学突破”之首，夏建川报道了这一年科学家长时间探索肿瘤患者自身免疫系统的抗肿瘤免疫反应机制。 从癌症免疫疗法的临床试验中得出了令人鼓舞的结果。 用癌症免疫疗法治疗的目标不是对比性肿瘤而是身体的免疫系统，这种新治疗使t细胞和其他免疫细胞对抗肿瘤，世界性的癌症研究界将经历巨大的变化。

围绕这一巨大变化，国内科学家已经开展了各种研究，加快了临床转化。 其中，pd-1疗法在美国被确认约有10种适应症，在中国上市。 car-t疗法在美国也发现了2种适应症，在中国也发现了临床试验。

现在的肿瘤生物疗法在血液病等行业显示出很好的效果，给治愈肿瘤带来曙光。 但科学家认为，这些新的肿瘤生物疗法还有局限性。

“car-t现在主要用于治疗复发性白血病，比较有效率达到80%-90%。 ”。 钱程表示，血液疾病在恶性肿瘤中只占10%左右，其他90%左右的实体肿瘤依然没有更有效的治疗方法。 另外，car-t疗法复发的可能性很高，面临着包括cis细胞因子分化等毒性反应在内的一定副作用，严重的情况下患者有可能死亡，另外，作为个人化治疗，成药性很困难。

“pd-1疗法也是如此”秦晓峰表示，目前，这种疗法只有20%左右的患者受益，长时间受益的患者只有10%以上，但美国也有2~3年后复发的患者。

国信证券谢长雁小组的研究报告显示，pd-1一线联合治疗成为标准治疗方案后，仍有两类人不满意。 其中，无应答人群约为50%，耐药难治人群约为20%-30%，持续应答的人群约为20%-30%。

夏建川说，现在的肿瘤生物免疫治疗与实体肿瘤治疗相比有一定的问题，主要是肿瘤异质性和微环境抑制的问题。

他解释说恶性肿瘤的异质性是单一靶基因修饰的肿瘤生物免疫治疗效果不好还是容易复发。 基于个体化的肿瘤生物免疫治疗增加了细胞制备技术、质量控制及临床规范的应用难度。 单纯的肿瘤生物免疫治疗整体作用有限，需要与其他治疗手段联合，但目前缺乏规范化的临床研究支持。

比较这些问题，国内科学家迅速寻找处理方案。 夏建川建议:“有必要阐明微小环境的抑制性，开发功能强化的肿瘤生物治疗技术和其他新的肿瘤治疗战略。”

在这些构想的引导下，秦晓峰团队的最新研究表明，cd38有可能成为肿瘤治疗的目标。 中国工程院院士、中国科学技术大学医学中心主任、免疫学研究所所长田志刚团队的最新研究也表明，tigit有可能成为肿瘤治疗的新目标。 钱程小组以car-t疗法目前的缺点为中心建立了更好的质量管理和病毒改造系统。

新的治疗方法层出不穷

市场期待着新的肿瘤治疗方法。

“在安徽医科大学附属第二医院呼吸科，载药囊治疗肿瘤的技术被临床应用。 ”。 黄波介绍说，这是中国原创的肿瘤治疗技术，完成了临床转化，在恶性胸腔积液和胆管癌等实体肿瘤及其并发症行业显示了疗效。

比较载药囊肿治疗肿瘤的技术，已开展了许多癌种比较临床试验，作为载药囊肿治疗恶性胸腔积液的临床试验之一，国际期刊science子刊《science translational medicine》

该小组用药物搭载囊肿治疗恶性胸腔积液，研究进入11例晚期肺癌恶性胸腔积液患者，数据显示，其中4例患者完全缓解，6例患者部分缓解，1例患者无反应，客观临床缓解率90.

“载胶囊治疗肿瘤的技术最大优点是低毒高效率和逆转耐药性。 ”。 黄波解释说，运送药物的囊肿可以像“特洛伊木马”一样，正确杀伤肿瘤细胞。 这是因为囊肿来自肿瘤细胞，从“搔”肿瘤细胞的外衣囊肿，到外衣“包炸药”——微量的化疗药物，将载体胶囊运送到患者体内。 包着化疗药物的肿瘤囊肿可以正确地瞄准肿瘤部位，像“特洛伊木马”一样，经过“伪装”迅速越过城门的“肿瘤细胞膜”，向细胞核附近释放“炸药”——化疗药物，有效地杀死肿瘤细胞。

临床界也兴起了对比老药新使用的理念。 郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任张毅探索老药二甲双胍对肿瘤的抑制作用，开展了许多临床试验。

对各种新型肿瘤生物疗法进行比较，其临床转化途径仍然是肿瘤生物疗法产业化的关键。 夏建川表示，目前肿瘤生物疗法的市场准入路径包括医疗产品和医疗新技术。 两者通过不同的管理方法提供这些新的肿瘤生物免疫治疗技术的临床应用路径。

grandview research预测，到2026年全球肿瘤生物免疫治疗市场规模将从每年581亿美元增加到1269亿美元。 “这些肿瘤治疗新疗法进展迅速，随着临床转化速度的加快，中国肿瘤治疗市场规模迅速扩大。 》北京证券公司的研究人员指出。

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