但是,根据健康时报记者的调查,很多人将“百优解”误认为是“百忧解”。 在国内,一千多篇学术论文发生同样的错误,打开百度百科,竟然有“百忧解”这个词条。
很明显,从市场宣传的角度来看,礼来企业起了个“好”的名字,利用名字的谐音,把公众误解为“百忧解”,先入为主形成了药品功能的认定。 但是礼来作为国际知名的药品企业,不要玩这个文案游戏。 有关法律界人士认为涉嫌违反国家药监部门的相关要求。
公众必须理解的是,“百优解”不是“百忧解”,也不是“百忧解”。
“百优解”经常被误解为“百忧解”
公众:被药品名误解
根据官网,盐酸氟西汀被世界上第一家美国fda批准,是1987年上市的抗抑郁药。 1995年进入中国市场时,礼来企业给予了“大声”的中文名字百优解,很多人认为是“百忧解”。
记者根据国家药品监督管理局的咨询,礼来旗下的盐酸氟西汀的商品名都是“百优解”,无论是进口药品还是国产药品都没能找到“百忧解”的相关药品商品名登记新闻。
在百度,盐酸氟西汀有“百优解”和“百忧解”两个名字,在各自的链接下记述的作用、用量、用法、副作用、禁忌大同小异,也有作为同一生产公司的礼来企业。 很明显,百度也把“百优解”误认为“百忧解”。
中国上市以来,礼来开始宣传百优解百忧解的概念。 “百优解百忧”这个耳熟能详的短语被抑郁症患者和家人的许多媒体转载了。 ”。 礼来官网上,“百优解中国发售10年及分散片剂型隆重发售”的文件在其中最明显的位置这样写道。
健康时报记者以“百优解”为关键词搜索后发现,约100条新闻中,90%以上的读者将“百优解”误读为“百忧解”,作为治疗各种不适的药物,有“百忧解”,“全抑郁症患者服用百忧解也是百忧解。
“百优解的名字不排除有含蓄的作用,对药物的名字确实有误解”中国药物滥用防止协会常务理事、精神心理专家何日辉对健康时报记者说,临床上的患者经常通过各搜索引擎了解网络新闻,包括明显的
那一年百优解被批准发售后,成为迅速流行的抗抑郁药。 根据官网新闻,1995年成为世界上第三大畅销药品。 长期以来,百优解是中国用量最多的抗抑郁药之一。 根据中国医药工业新闻中心药物综合数据库( pdb )国内样本医院的销售数据,盐酸氟西汀年销售额达8123万元,其中礼来企业占92.17%。
一千多篇论文滥用“百忧解”
医生:我误以为是“百忧解”
把“百优解”误认为“百忧解”的不仅仅是患者,还包括很多学者、医生。
健康时报用知网搜索了关键词,不是完全统计,442篇学术论文采用了“百忧解”,但采用正确商品名“百优解”的学术论文只有178篇。 用万方论文数据库检索关键词,采用正确商品名“百优解”的学术论文不到100篇,而采用“百忧解”的学术论文超过1000篇。
其中也有滥用“百忧解”的顶级学术杂志、三甲医院的医生。
“如果有这么多学术论文的话就会误认,其名字本身除了利用谐音和近意,还与药物的名称和功效有相关性,有可能触犯相关规定”。 江苏南京不想取名的律师告诉了健康时报记者。
华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部药师李洁也指出,由于“百优解”的“优”和“忧”音形相似,患者误认为这种药是治疗情绪低落、抑郁的“万能”药。 一个人不接受医生的诊断,用各种各样的方法得到这药并采用的话,有滥用的可能性。
根据原国家食药监总局发布的《关于进一步规范药品名称管理的通知》(国食药监注[2006]99号),药品商品名不得承认夸张、推广、含蓄疗效的作用。 命名时,不得采用夸大或含蓄药品疗效的复印件。
李洁指出,该药于1995年以“百优解”的商品名进入中国市场,《关于药品名称管理进一步规范化的通知》于2006年发布,药品监督管理局应就是否需要变更药品名称作出判决。
北京律师协会企业法和公司法律风险管理专业委员会副主任展曙光认为,由于是行政审查的几个事项,还没有类似的法律判决,目前在法律层面上规定是否违反还需要注意。
根据国家食药监局官网搜索的年5月最新进口药品许可证,该药仍被命名为“百优解”,比较有效期至2021年8月。
国家药监部门知道“百优解”商品名给公众和专家带来的误读吗? 你违反国家局发布的《关于进一步规范药品名称管理的通知》吗? 你在考虑根据公共药物的安全性对这个产品采取更严格的监督管理措施吗? 健康时报记者于2月27日致函国家药品监督管理局,在发表新闻之前,国家药监局没有回复。
在多个国家发出警告
各国的研究:或有严重的副作用
prozac (百优解)一上市就成为最常见的处方药之一,也成为治疗抑郁症的代名词。 根据官网,为全世界5400万人提供治疗。 据介绍,仅美国每年就开出了近300万张百优解处方。
根据美国《财富》杂志的数据,该药的年销售额达到26亿美元。 根据同名自传改编的电影《prozac nation》讲述了一个年轻的哈佛女孩和抑郁症的故事,片名直接代表了百优解。
但是,不仅畅销,美国、英国、法国等国家也发表了许多研究警告prozac (百优解)采用过程中的严重副作用问题。
根据美国fda的批准,百优解被用于治疗成人和老年抑郁症,是唯一允许治疗儿童抑郁症的抑郁症药物。
但是,fda对包括10万患者在内的372项研究,整体判断18~25岁的成人,特别是孩子采用prozac (百优解)等抗抑郁药后,自杀思想和行动风险明显增加。
因此,fda要求所有抗抑郁药物的制造商为产品制作标签。 这包括盒子警告和扩大警告声明,警告医疗提供者,儿童和青少年如果接受抗抑郁药治疗,自杀风险会增加。
英国国家卫生临床优化研究院发表的医学指南也要求不应该使用这种药(5-羟色胺再摄取抑制剂)作为抑郁症治疗的优先药物。 因为可能会引起患者自杀或自伤。
在法国,prozac (百优解)适用于青少年的重度抑郁症,但为了不适用于轻度抑郁症患者,在年重新制定了指南。 英国nice指南(年修订版)证明只能用于8~15岁青少年的重度抑郁症。
另外,根据今天美国( usa today )年7月的报告,美国联邦疾病管理预防中心( cdc )的研究表明,受欢迎的抗抑郁药prozac (百优解)与出生缺陷有很高的相关性,但在治疗孕妇抑郁症的其他几种类似药物中 cdc研究者珍妮塔·河豪斯指出,盐酸氟西汀与先天性心脏损伤缺陷、颅骨形状不规则有关。
在此之前,fda于2006年发表了关于选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂( ssri )类抗抑郁药的警告,称新生儿持续性肺动脉高压可能与其存在有关。
李洁指出,临床上采用百优解多伴有头痛、紧张、困倦、头晕的副作用,约1%的服用者会患躁郁症。 另外,也有可能恶化青少年患者的自杀倾向。
另外,烟草中的尼古丁和酒中的酒精会增强氟西汀的中枢抑制作用,严重的话还会导致呼吸抑制。
不是特效药
专家:百优解解不开百忧
据北京大学第六医院专家介绍,在中国,百优解目前承认的适应症是抑郁症、强迫症、神经性贪婪症。 据他说,现在国内抗抑郁药很多,处方最多的也不是百优解,而是其他抗抑郁药和治疗方法。
“百优解不是青少年抑郁症治疗的优先事项。 」何日辉先生在患有抑郁症的情况下,首先列举了心理干预等。 对于轻度抑郁症和孩子,尽量减少抗抑郁药,即使采用抗抑郁药也要慎重选择。
底特律韦恩州立大学医学院和va医疗中心的研究表明,在抑郁症中缺乏血清素可能起不到重要的作用。 相关研究的结果发表在最近的acs chemical neuroscience (《美国化学会化学神经科学》)杂志上。
英国哈尔大学irving kirsch教授在期刊《public library of science medicine》上发表的研究表明,市场上常见的prozac (百优解)等4种抗抑郁药只对重度抑郁症患者有一点疗效
现在在美国,百优解对青少年的适应症仅限于严重的抑郁症。 法国医疗产品安全局还警告人们慎重使用抗抑郁药,患者最好在服用抗抑郁药之前知道病情的严重程度。 如果是轻度抑郁或暂时症状,心理咨询更有效。 如果是中度或重度抑郁症,需要用抗抑郁药物治疗。 对海外,中国的限制更严格。 美国、英国、法国等国仍然允许百优解用于儿童中度或重度抑郁症的治疗。 礼来官网报道,在中国百优解抑郁症治疗仅限于成人。
作为精神类处方药,百优解需要在医生处方后获得。 何日辉认为,虽然是处方药,但是药店如果不严格遵守处方药的管理规定购买的话,孩子有可能购买这样的药,滥用风险。
李洁建议,精神病采用药物治疗,不辅助心理治疗就不能达到最好的疗效。 有良好的心理疏离和生活环境,缓解心中的“忧郁”,才能真正解决百忧。
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标题:【财讯】“百优解”不是“百忧解”,大多数人都被误导了!或存严重不良反应
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