【财讯】四成40岁以上中国男性患勃起功能障碍，用药市场有多大？

pde5抑制剂市场巨大，达拉斯非洲后来居上，赶超西地那非。

杨诗煜

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实习记者杨诗煜

3月29日，西南证券发表了医药领域的专题报告，指出目前中国勃起功能障碍( ed )患者占有率高，潜在人在1亿人左右。 随着人们用药观念和诉求的逐步开放，ed一线治疗药5型磷酸二酯酶抑制剂( pde5抑制剂)在国内的潜在市场规模将达到数百亿元。

界面记者查阅资料，于年10月在《the journal of sexual medicine》(影响因素: 3.151 )杂志上刊登了《中国成人男性勃起功能障碍的患病率和危险因素( Prevalenceandriskfactorsforerece )

ed患病率一般随年龄增长而上升，影响阴茎血管和神经，因此有可能引起男性功能障碍，特别是糖尿病。 文献上指出，男性糖尿病患者出现ed的可能性比没有糖尿病的人高4倍，患病时间平均早15年。

美国国立卫生院定义勃起功能障碍是阴茎不能持续达到或不能维持充分的勃起获得满意的性生活。 目前ed的临床治疗方法主要包括口服药物治疗、阴茎海绵体内注射或尿道内给药、阴茎起搏器3种。

口服pde5抑制剂是治疗ed的首选方法，常用药物包括西尔迪纳菲尔和塔拉非，年全世界pde5抑制剂类药物中，两者合计超过95%。 在中国，每年pde5抑制剂的药物销售总额约为30亿元，其中西地那非市场份额超过7成。

pde5抑制剂的作用机制是阴茎海绵体中的pde5水解环状磷酸鸟苷( cgmp )降低浓度，抑制阴茎海绵体平滑肌的松弛。 pde5抑制剂可以减少cgmp的分解提高浓度，促进海绵体平滑肌扩张，增加阴茎动脉血流，促进阴茎海绵体充血、膨胀、阴茎勃起。

常见的口服药物ed治疗是按需治疗，即根据需要在性接触前1h左右服用。 在按需治疗的情况下，文献推荐的西地那非剂量分别为50mg和100mg，根据文献测试，这两种剂量对通常的ed组的治疗有效率分别为77%和84%，达拉的非按需治疗的推荐剂量为10mg和20mg，

西南证券称，比起西地那非，他的达拉非有五大特征，包括血药浓度持续时间长。 你可以在喝酒后服用。 剂量更低； 低剂量具有前列腺保健功能长期服用副作用更低。

达拉是礼来制药开发的创新药，2005年进入中国市场。 今年2月，长春海悦药业株式会社达拉非片(商品名:欣歌)首次被批准发售。 西南证券认为，礼来制药的大力宣传、长春海悦最初批准的先发特征，以及后续的10多家公司相继申报了他的达拉非仿制药，以查明他的达拉非特征，或者在西地那非产生了替代。

目前，以国内西地那非辉长万艾可、白云山金戈雅和亚邦万菲乐为主，其中万艾可和金戈雅占国内西地那非95%以上的市场规模。 据广药白云山年报报道，报告期间，企业金戈产量约5000万枚，销售量约4800万枚。 从去年10月开始销售到去年，产品销售量、销售收入的复合增长率分别约为101%和85%。

最后指出国产仿制药销售价格变动幅度大，可以涵盖越来越多的顾客诉求。 万可近三年增长缓慢，但白云山自年初上市以来，销量和销售额迅速增加，年均增长超过50%，可以复制欣歌或金戈的销售奇迹。

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