[商业信息]爱创科技全国首家第三方医疗器械追溯云平台正式上线

【/h/】近年来，我国不断推进医疗器械可追溯体系建设，步伐稳健扎实。2019年7月，国家食品药品监督管理局综合司和国家卫健委办公厅联合发布的《医疗器械独特标识系统试点工作方案》正式发布，标志着我国医疗器械独特标识系统试点工作正式启动。医疗器械可追溯系统建设进入新时代的大门已经打开，行业内企业也纷纷跟随监管步伐，加快医疗器械可追溯系统建设。

医疗器械全过程可追溯，全过程监管时代即将到来

【/h/】随着医疗技术的不断发展，医用高值耗材的种类和型号也在快速增长。以前医院很多检查环节一般都是靠人工的方法。长期以来，产品注册号、集中采购代码、医疗机构信息系统代码、医疗保险收费代码等多个代码并存，各个环节代码自成一体，相互忽略。导致信息不对称、行为不透明等严重问题，不利于医疗器械的监督管理。

【/h/】医疗器械可追溯体系的建立是指对医疗器械从生产加工到流通、配送和使用的全过程进行追溯和监管，是确保医疗器械供应链完整性和安全性的重要措施。Udi被公认为国际医疗器械监管的先进手段和医疗器械的国际语言。全国唯一器械标识的正式统一实施，意味着这最后一层限制将被突破，全国乃至全世界的医疗器械监管将被统一。基于唯一设备标识(udi)的统一可追溯系统意味着每台医疗设备都有唯一的“身份证”！

开放供应链，实现五点联动

【/h/】自国家加快医疗器械可追溯系统建设以来，爱创科技搭建了“医疗器械可追溯云平台”，常州贝瑞生物医药有限公司、金陵医药股份有限公司南京金陵制药厂等多家医疗器械公司都利用该平台完成了数据对接，实现了供应链可视化管理，以大数据助力医疗行业健康发展。

【/h/】爱创科技的“医疗器械溯源云平台”可以实现五点联动，即连接生产企业、流通企业、国家局静态数据库、医院和患者，打通供应链实现闭环管理。其中，对接国家局静态数据库可以满足医疗器械企业对接政府平台的需求，帮助食品药品监督管理部门按照监管要求调用和管理相关数据，为消费者提供更多保障。

1。专业医疗器械溯源云平台

【/h/】「医疗器械溯源平台」以「一物一码」和互联网云为基础，结合互联网大数据、云计算等新一代技术，可以为企业提供专业咨询、定制解决方案、现场实施、运维、大数据应用等专业一站式溯源服务。

2。“云+端”覆盖医疗器械溯源平台

【/h/】「医疗器械溯源平台」集溯源监管、供应链管理、终端管理于一体。该平台帮助企业从设备层、生产线层、工厂层、企业层、市场层快速登陆“云+端”管理，自动记录、标记、分析生产经营活动的各种数据，让企业获得对整个供应链网络的实时观察，实现产品生产、配送、配送、营销。帮助企业快速建立符合国家和市场监管要求的医疗器械可追溯系统，构建信息服务大数据生态系统，方便医院、患者和企业互动。

3。高兼容性、高符合性、高安全性的医疗器械溯源平台

【/h/】首先，“医疗器械溯源平台”可以与企业原有的管理系统(如erp、mes、wms等)无缝对接。)。其次，爱创科技对全球医疗器械行业政策和标准有着深刻的理解，有能力协助企业根据udi、gs1等代码完成唯一标识创建、代码分配和数据上传下载。再次，爱创科技的“数据安全系统”以统一的数据标准、统一的数据管理、统一的数据验证、统一的协同效率，从多个维度保证数据的安全稳定运行。整个数据采集、生成、存储、传输和生产打印都在一个封闭的系统环境中加密，没有泄漏、篡改和复制。

4。纯第三方医疗器械溯源平台

【/h/】爱创科技是纯系统服务商，不涉及任何医疗器械制造或销售业务，始终坚持真诚互信的合作原则，是商业数据安全有保障的系统服务商。

【/h/】北京爱创科技有限公司专注于整个医疗产业链的可追溯性，深入医药行业十余年，为国内5000多家企业和全球50多家企业提供服务，实施15000多条生产线，具有较强的解决能力和丰富的生产线实施经验。爱创长期致力于推动gs1统一编码在医疗行业的应用，能够打通医疗器械生产、运营、流通、终端使用的所有环节，实现信息互联，完成从生产源头到最终临床使用的整个产业链追踪。