【财讯】上海新兴医药涉事人免疫球蛋白共批签发1.2万余瓶

本报记者孟庆伟北京报道

据《每日经济信息》2月5日报道，上海新兴医药股份有限公司静脉注射了人免疫球蛋白(批号: 0610z )艾滋病抗体阳性。

据报道，河南一家医疗机构的人已经收到了国家卫生委员会的通知。 请立即停止静注上海新兴医药股份有限公司生产的批号为0610z的人免疫球蛋白，并将产品归档。 购买问题批量产品的医疗机构请立即报告，监视采用问题批量产品的患者，密切注意病情的变化。 另外，正在与药品监督管理机构合作进行相关处理。

《中国经营报》的记者来自中检院，是与该报道相关的批号为0610z的静脉注射人免疫球蛋白，该批次共发行12226本，规格为5% 2.5g/50ml/本，比较有效期至2021年6月8日，上海市食品药品检查站

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹5日晚接受《中国经营报》记者采访时表示，人体免疫球蛋白是静脉注射的血液制品，具有中和病毒等病原体、控制机体免疫功能的作用，为了提高免疫低下者的免疫力。 主要从人血浆中提取。

关于报道中提到的艾滋病抗体阳性，王月丹告诉记者，抗hiv (艾滋病病毒)抗体阳性通常被认为是感染hiv的标志。 该指标为阳性，证明该批产品有可能被hiv污染，不能用于人体治疗，应该对已经采用的人采取跟进或必要的纠正措施(条件允许的情况下)。 ”。

关于可能的污染环节，王月丹认为采用源污染即hiv感染者的血浆作为生产原料。

临床上，人免疫球蛋白具有一定的市场，可以治疗先天性c球缺乏症、易变形性免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症等免疫缺陷症。 治疗大面积烧伤、严重创伤感染、败血症和内毒素血症等。

(:郝成)

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