【财讯】“通心络胶囊”进军3000亿心血管市场 以岭药业加速国际化

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观注意网实习记者冯晓冰温淑萍3月29日在中国介入心脏病年会上，通过“通心络胶囊”的研究被证实对颈动脉斑块面积和血管重构有效，这在某种意义上减少了心血管病的发病率，提高了心血管病的治疗水平。 目前，我国心脑血管疾病的发病率和死亡率仍处于上升阶段，约为2.9亿患者。

通心络胶囊的适应症研究由山东大学齐鲁医院的张运院士领导，研究方向为“使用通心络参与颈动脉斑块的随机、双盲检查、安慰剂对照、多中心临床研究”。

在这次的研究中，最初设定的样品量在3200例以上，但为了严格满足入选标准，最后入选的是1212例，表明是国际上样品量最多的通络药的循证研究。

该药是岭药业在络病理论指导下开发的创新中药，主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、中风等心脑血管疾病的防治。

张运院士结论应用通心络治疗可以延缓颈动脉平均内膜厚、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，安全性良好。

该研究也刊登在《自然》杂志上。 这本杂志是世界上最有影响力的国际科技期刊之一。 由于中医药在西方处于开拓阶段，许多医学家对中医药不认知，在某种程度上也不太赞同，至今为止在这本杂志上发表关于复合中药研究的论文非常少见。

关于这种药物的机制作用，中国工程院院士吴以岭说，最近20年国内中西医学界专家进行的大量基础实验和临床研究得到了一个概念，通心络的作用不是一点，而是系统作用，不是对抗，而是综合调节作用。 调，中医治疗学的高度概括，最后追求的是平衡，从调动到和平的过程。

关于研究过程，张运院士讲述了一个小故事，根据通心络颈动脉斑块试验的结果，阐述了调节斑块内的血脂成分，抑制其中的炎症，抑制斑块微血管增殖，是一系列非常多的综合效果。 关于这种情况张运院士和美国专家在美国专家回美国后给他写信。 反复的思考认为通心络应该是血管调节剂。 这在西方还是一个新概念，包括微血管，减少不再流动的损伤，保护心肌细胞，改善预后，因此血管调节剂应该作为新概念提出，体现中医药的特色。

心脑血管疾病是全世界公认的影响人类死亡或生存的重大疾病，也是全世界一直在研究的疾病。 中国老龄化人口巨大，根据人口统计类的数据，到2050年中国有5亿老年人。 心脑血管疾病与年龄有关，年龄越大发病的概率越高。 根据中康咨询研究的分解报告，全年我国心血管药物市场规模达到2700亿元。 随着每年患者人数的增加这个市场规模已经超过3000亿元。

心脑血管病的一级预防是通过日常保健和合理用药，阻止高血脂、高血糖、糖尿病、吸烟等心脑血管病易患者迅速发展成心脑血管病。 实现一次预防的关键是降脂和抗凝固，保护血管内皮，保护血管内皮免受损伤，不在血管内形成斑块，使心脑的血液供应顺畅。

心脑血管病的二级预防，是已经患心脑血管病，发生过心绞痛的症状还稳定，或采取冠状动脉支架后治愈的患者。 这些证明心血管有斑块，引起了心肌缺血、心绞痛、心肌梗塞等心血管病。 这需要通过二次预防，再次引起心肌梗塞、脑梗塞等急性心脑血管的事情。

关于通心络在颈动脉斑块中的作用，中华中医药学会会长、前国家卫计委副主任、国家中医药管理局副局长王国强认为，这一研究成果不仅是斑块，实际上是血管、血管壁、血管内皮、外皮、血管结构及斑块的形成、斑块 也就是说，中医理论、联系病学与科学研究做法相结合的研究成果是中药研究创新的新模式。 对中国中药创新非常重要。

近年来，中医药国际化是一个非常热的话题。 中西两种医学产生了两种文化背景，是不同的医学体系，因此明确了中药朝着国际化医学理论和药物同时走向国际化。

吴以岭表示，以前岭药业治疗感冒和流感的连花清瘟胶囊在国内很畅销，目前在美国进行fda二期临床试验，计划继续产品向美国申报新药临床试验。

据悉，在美国fda批准中药的官员辞去了fda的工作，将岭药业作为国际登记部主任，专门负责中药的国际化。 吴以岭说，美国许多中药批准的文件由这位新同事参与制定，精通国际法则。

医药界人士认为，随着岭药业对国际规则的熟悉，将来越来越多的产品将获得批准落入异国。

记者说，事实上，岭药业的产品已以国际化的步伐扩展到东南亚、新加坡、马来西亚、印度尼西亚等国家。 现在以岭药业也进入欧洲。

(本文来自经济注意网)

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