【财讯】血透感染事情频发背后：院内感控再敲警钟 ，管控流程重在执行

在这次东台事件中，“相关的所有标准和流程都被明确规定，也不新鲜。 这是非常自古以来流传的趋势，完全看到了执行的严格和监督管理能力”。 幸运的是，与乙型肝炎相比，丙型肝炎可以治愈。

卢杉

图片来源:希律的想法

5月27日早上，东台市人民政府情报办公室确认东台人民医院医院内交差感染属实，共确诊69例丙型肝炎病毒感染。

5月27日，21世纪的经济报道记者多次致电东台人民医院，但没有回应和回答。

5月27日晚，中央电视台宣布，东台69名血液透析患者感染了丙型肝炎: 5月13日，东台市人民医院血液净化中心发现丙型肝炎抗体阳性患者，随后医院方面筛选了在医院进行血液透析治疗的161名患者，5 16日，东台市卫建委员会向盐城市卫建委员会报告了这一情况。 当天晚上，江苏省和盐城市组织了15名专家，进入东台市人民医院开展调查处置工作。 19日，国家卫生建设委员会派遣专家小组到东台。

图: ic photo

专家小组的成员经过会议，5月17日明确了对69名感染者的治疗方案。 具体而言，使用“选择必达”药物对69名感染者进行抗病毒治疗。 其中，11名高于转氨酶200的患者接受了住院治疗。 另外58人进行了门诊治疗。 其间发生的费用由院方承担。 东台市人民医院感染科主任储旭东表示，这69名感染者目前病情稳定，服药期间无副作用。

血液透析医院内交差感染并不新鲜，近年来安徽、内蒙古、河南、陕西、青岛发生了同样的血液透析感染，政府也陆续制定了各种规范和标准。

在这次东台事件中，“相关的所有标准和流程都被明确规定，也不新鲜。 这是非常自古以来流传的趋势，完全看到了执行的严格和监督管理能力”。 5月27日，一位血液透析领域的管理者对21世纪的经济报道说:“坦率地说，这不是技术上的困难部分，但如果多次发生同一组的事情，感染69例不是短期的、偶然的行为，而是证明这家医院在任何部分都脱落了， 我认为操作流程不合格，制度没有落实或者不重视当地医院、负责人或者监督管理。

院内感控制度成熟

据央视报道，东台市卫建委医科课长曹国平经专家小组认证，表示，这件事的主要原因是医务人员手卫生消毒、透析时采用的相关设备消毒、透析区域消毒措施的执行不规范。

第二个原因是这个血液透过室的人才配置不足。 在领域规定中，1名护理者通常负责6台透析设备的操作，但在实际业务中，本医院中1名护理者至少负责9台设备的操作。

第三个原因是我院血液透析室丙型肝炎患者的血液透析隔离区和正常透析区存在通道共享的问题。

结果，根据国家、省、市组成的专家小组的调查，这次的事情是由于医院内交差感染管理制度没有落实等原因造成的医院内交差感染。 然后，16名相关负责人被问责解决。

根据年3月23日原卫生部颁发的《医疗机构血液透析室管理规范》(卫医政发〔〕35号)，详细规定了医疗机构血液透析室的管理职责、质量管理、感染预防和控制、人员训练和职业安全防护、检查判断等事项。

其中，“第三十三条血液透析室必须建立严格的就诊制度，对所有初次透析患者进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相关检查，每半年复查一次。

“第三十四条乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及艾滋病病毒感染的患者分别在隔离透析治疗室或隔离透析治疗区进行专机血液透析，治疗室或治疗区、血液透析机不得相互混合。

“第四十二条地方各级卫生行政部门应当依照本规范的规定对管辖区域医疗机构的血液透析室进行定期和不定期的检查判断。 》这些条例对可能出现的血液感染症作了相关规定。

“根据规定，血液透析室必须半年检查一次透析患者。 半年来，如果丙型肝炎患者处于病毒活化期，操作中有时不符合规范，就会发生这样的病毒传递。 ”。 上述业界相关人士解释说:“加上上半年的检查空期间，一个病原体容易引起集体感染。”

另外，作为有感染可能性的理由，“一是医院是否知道初诊患者的血液疾病？ 你知道就隔离了？ 第二，在过程中是否严格执行sop请求，例如，一次重复使用非重复耗材。 ”。

缺乏控制、监督管理的背后是国内公立医院血液透过资源紧张，患者低血液透过率的现状。

慢性肾脏病( ckd )是由各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，包括慢性肾炎、高血压引起的肾脏小动脉硬化、糖尿病肾病等，最严重，迅速发展为肾功能渐进性减退。 晚期肾衰竭是人们常说的尿毒症，属于慢性肾脏病的第五期。

很多人知道得了尿毒症必须接受透析治疗，但很多人不知道中国有100多万不能透析的患者。

根据2009年9月至年9月进行的大规模横断面调查向柳叶刀发表的结果，中国估计有1亿2千万ckd患者，其中包括50万名有贫血可能性的透析患者。

尿毒症治疗主要分为器官移植和血液净化两种，血液净化包括血液透析和腹透两种主要治疗方法，血液灌流、血液过滤、血浆置换和免疫吸附等辅助治疗。

其中血液透析是晚期肾病中临床应用和患者认识度最高的治疗方法，但由于治疗费用高(约9.71万/年)和医疗治疗要求高，因此在进入医疗保险清算系统之前，患者的治疗率很低。

国内透析服务从2000年开始正式纳入大病医疗保险，现在各地的偿还率约为70%~85%，“如果有医疗保险，患者数会有一定的增加，现在基本上每年增加10%，但与发达国家相比，美国每100万人中的患者数 迄今为止，费舍尔大中华区总裁陈玉刚表示，21世纪的经济报道依赖于国家政策和财务的容错性、医疗资源和透析中心的配置，“必须设置在居民区，尽量接近患者”。

血液透析市场与丙型肝炎治疗

根据血液透过市场的报告，国内血液透过市场的规模在过去4年间复合增加了29.12%，但血液透过市场不满足，基于新诉求的2个维度，今后3年的血液透过领域依然保持25%以上的高速增长态势。

另一方面，与美国等发达国家相比，90%的治疗渗透率高，中国现在仅为20.5%。 另外，在血液透析产业链中，上游产品被外资垄断，中游流通被整合，下游服务政策的限制逐渐解除的情况下，不同方面的点和业务模式的成长空之间有巨大的东西。

年12月21日，国家卫生计划委员会颁布的《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》确定了独立血液透析中心标准，鼓励血液透析中心连锁化、集团化的迅速发展，并对这样的申请主体优先批准

文件发表后，他说:“(参加者)就像雨后春笋。” 中国非公立医疗机构协会肾透专业委员会主任委员梅长林此前在接受21世纪经济报道采访时表示:“很多人认为有资本就可以参加，高薪聘请专家，资金丰富，但效果不太好。 进行透析服务首先需要专业产品和医疗服务，第二是资金，第三是政府的支持。 ”。

梅长林认为:“以前经济负担不起，床难要求第一，患者多透析单位少，近年公立医院反复扩建透析中心，独立血液透析中心也开放，情况慢慢缓和。”

透析服务从2009年开始纳入大病医疗保险，现在各地的清算比例约为70%-85%，迄今为止不允许单独设立民间资本。 因为民间/外资透析中心的迅速发展很慢，全国4000个透析中心，90%在公立医院。 私立医院/透析中心申请医疗保险很困难，一位业界相关人员对21世纪的经济报道说:“现在领域相当冷静，血液透析中心是重资产运营，技术门槛很高，每当发生这种感染，监督管理就会越来越严格。

目前血液透析产业第一分布在广东、山东、福建等地的活跃跨国公司广告主要有费舍尔、百特、davita、日本日机装、东丽、夹持罗洛等。 国内独立血液透析中心主要由白求恩、威高、中信几个建设。

另外，与这次丙型肝炎感染的后续治疗相比，现在由东台人民医院负责相关费用。

与乙型肝炎相比，丙型肝炎可以治愈。

丙型肝炎是中国第四常见传染病，目前约有1，000万感染者，世界丙型肝炎感染者约7100万人，据世界卫生组织统计，世界丙型肝炎病毒( hcv )的感染率约为2.8%，约为1.85亿人，每年hcv感染

丙型肝炎病毒( hcv )主要有六种基因型和多种亚型，各种hcv的治疗手段不同，目前不能采用比较有效的预防性丙型肝炎疫苗。

根据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会每年发布的《丙型肝炎防治指南》，hcv1b和2a基因型在中国比较常见，其中56.8%为1b型，其次为2型( 24.1% )和3型( 9.1% )

“不同地区有显着差异，南疆地区也发现了4型感染者。 》中国工程院院士、北京大学医学部庄辉院士迄今为止，根据世卫组织2030年为消除病毒性肝炎的严重公共卫生威胁提出的报告，乙型肝炎、丙型肝炎诊断率为90%，治疗目标率为80%，新发病率必须降低90% 治疗后肝硬化、肝癌的发生和死亡率下降65%，目前有很大差异。

根据上述指南，我国hcv基因1型、2型、3型及6型病例占全部C型肝炎病毒病例的96%，而目前接受治疗的C型肝炎病毒患者不到1%。

北京大学第一医院感染疾病科及肝病中心主任王贵强教授认为，目前我国治疗hcv感染的主要方法是干扰素+利巴韦林的方案，有些患者有应答率差、耐药差、疗程时间长、安全性低等情况

索布韦片等丙型肝炎直接抗病毒药( daa )的上市被认为是hcv治疗的转折点，这种药可以口服，疗程短，大部分患者都能治愈。

“最近，许多丙型肝炎直接抗病毒( daa )药物得到批准，标志着中国的丙型肝炎治疗进入了新的时代。 ”。 庄辉表示，“从现有的全球数据来看，daa的实际世界疗效数据与临床研究数据基本一致，持续病毒学应答率都很高，证明daa治疗C型肝炎的效果很好。 希望这种创新药尽快纳入国家医疗保险目录，越来越多的丙型肝炎患者接受daa治疗。 ”。

-年间，新一代直接抗病毒药的上市迅速带动了全球丙型肝炎药市场的大幅上升，吉利德( gilead )、艾伯维、bms、强生、默沙东的销售产品在这期间稳步扩大。

理由之一是高额的单价。 吉利唑啉·布韦sovaldi在美国的发售价格达到84000美元/疗程( 12周)，一片药换算成1000美元，德国换算成66000美元/疗程，英国换算成57000美元/疗程。 在惊人的印度政府强制性专利许可下，sovaldi在印度卖了约10美元的价格，此外，在印度强烈的仿制药环境下，sovaldi在印度的价格可能会继续下降。 这直接引起了中国患者冒着巨大风险跨境就医的现象，一位业界人士对21世纪的经济报道记者说:“但是很多不适合药物会改变患者的基因型，使患者复发，从而使治疗和市场更加混乱。”

尽管如此，gilead组合c型肝炎药物产品在世界各地销售。

fda于去年6月28日批准了gilead的epclusa上市，这是第一次批准所有6种基因型hcv感染的治疗药物。 在到当年发表的6月30日为止的半年报纸上，epclusa的收益为6400万美元，也就是发售2天内销售6400万美元，epclusa的年全球销售额达到17亿52，000万美元，震惊了市场。

另外，gilead有vosevi，第二种全基因型的c型肝炎新药。 abbvie旗下的基因1~6型hcv治疗药maviret也在欧盟发售，销售价格低至26400美元/疗程( 8周)。

尽管如此，由于丙型肝炎新药的治愈率达到了95%，治愈的患者越多，意味着药物市场整体的规模越小。 在全球丙型肝炎药物市场充分竞争的环境中，各个家庭的销售业绩也开始逐年下降。

以吉利德为例，年收益为221亿2700万美元，比上年减少15.2%。 对于全球商业下滑，吉利德中国区还在迅速增长。 “中国市场在财务目标上超额完成了任务。 年大约有7000多名丙型肝炎患者接受了我们的创新药物治疗。 ”。 吉利德科学全球副总裁和中国区总经理罗永庆对21世纪的经济报道记者说:“在过去15个月里，我们在中国批准了6种新药。”

evaluate pharma今年6月发表的报告书《world preview，outlook to 2022》预测，C型肝炎的销售额将大幅减少80%，但吉利德将在2022年继续主导抗病毒市场。

与红海国际市场相比，患者人数为15%，刚刚打开丙型肝炎新药市场的中国，对跨国药企来说，如何开通渠道，切实增加药品的可获得性，切断市场是摆在各药企面前的重要问题。

原题:血液透过感染事件频发的背景:院内感控制敲打警钟限制程序执行

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