【财讯】天使or魔鬼：80倍吗啡效力的麻醉药与每年杀死5万人的毒品

天使or恶魔:对吗啡有效80倍的麻醉药和每年杀死5万人的毒品

年，美国70200例药物过量死亡中，约68%与阿片类药物有关。 与阿片(包括处方阿片、海洛因和非法制造的芬太尼等违法阿片)相关的过剩死亡人数比1999年高6倍。

阿片，“芬太尼药物家族”与美国为敌。  

根据美国疾病管理中心( cdc )的数据，从1999年到2010年，美国有70多万人死于药物过量，平均每天有130名美国人死于阿片过量。

年，美国70200例药物过量死亡中，约68%与阿片类药物有关。 与阿片(包括处方阿片、海洛因和非法制造的芬太尼等违法阿片)相关的过剩死亡人数比1999年高6倍。

这每年“杀死”近5万美国人的到底是什么？

01

芬太尼的“网红”之路

去年在布宜诺斯艾利斯召开的g20峰会召开了中美两国元首的“习特会”，之后在白宫发表的声明中将“芬太尼”作为其文案的第一项，引起了舆论的关注。 在白宫官网的主页上，“阿片危机”与经济、国家安全、预算、移民齐名。

去年10月，特朗普在白宫签署备忘录，宣布鸦片类药物上瘾和滥用危机严重，美国正式进入全国公共卫生紧急状态。

芬太尼类物质是最有名的阿片类药物之一，既是药物也是毒品，具有极强的中毒性，因此兴奋，也被用作娱乐用药物，其采用在世界各国受到严格限制。 但是，根据用途不同效果也不同，承担的责任也不同。

与众所周知的吗啡、海洛因不同，芬太尼( fentanyl )是强力阿片止痛药，作为麻醉止痛药效果快，作用时间极短。 通常认为芬太尼的效力是吗啡的50倍到100倍，欧洲毒品中毒监视中心( emcdda )的效力至少是吗啡的80倍。

根据美国移民海关执法局( ice )的报告，根据DEA(DEA )的估计，1公斤芬太尼可以生产100万到150万个药片单位。 芬太尼药物家族已经成为美国过量致死人数增加最大的药物类。

根据cdc的数据，从1999年到去年，近40万人因服用过量阿片(包括处方药和非法阿片)而死亡。 美国阿片引起的过剩死亡有3个阶段，从1990年代开始阿片处方第一次增加的第二次是从年开始与海洛因相关的过剩死亡数迅速增加。 第三次开始，与合成阿片相关的过剩死亡数显着增加，特别是非法制造的芬太尼。

图中的蓝线是芬太尼滥用引起的死亡倾向

图源:美国疾病控制中心

自从去年年底在特朗普强制普及芬太尼类物质以来，中国鲜为人知的芬太尼也成为了“网红”，其管制信息频繁报道。

年3月1日，中国将四种芬太尼类物质(芬太尼、呋喃芬太尼、五芬太尼和丙烯酰芬太尼)列入《非药用麻醉药和精神药物管制清单》。  

今年4月1日，国务院新召开了芬太尼类物质管制进展和下一次就业情况发布会。 从5月1日开始，我国对芬太尼类物质正式实施了全类列管。

02

好药or坏药？

看起来像“过街老鼠”的芬太尼其实是作为药品发明的。

“芬太尼首先是作为药品开发的。 芬太尼注射液作为基础药物用于复合全身麻醉、神经稳定镇痛麻醉、心血管“快速通道”麻醉、门诊/日中手术麻醉、术后镇痛等，与吗啡相比具有效价高、副作用少的优点。 ”。 丁香医生平台上传医生、上海市儿童医院药剂科副主任医生黄建权此前在接受21世纪经济报道采访时，由于其强度，往往容易导致过度致死，“芬太尼与海洛因等常见合成毒品一样

医疗中原本普遍采用的止痛药是杜冷丁。 1960年，杨森制药企业创始人保罗·杨森首次合成芬太尼，成为优良的临床镇痛和麻醉药。 之后，研究开发小组陆续合成了包括舒芬太尼和芬太尼在内的多种芬太尼家族药。

20世纪90年代中期，芬太尼的贴片首先被用作缓解医疗药。 在接下来的10年里出现了芬太尼的棒棒糖、药片、舌下喷雾等形态。 现在采用静脉注射( sublimaze® )、透皮贴剂( durogesic® )、口腔透粘膜药片( actiq® )、口含片( effentora® )等。 芬太尼是迄今为止医学上采用最广泛的合成阿片。 年，全世界采用了1700公斤芬太尼。  

现在用于药物用途的3种芬太尼类似物、舒芬太尼、芬太尼、瑞芬太尼都有非常短的效果和持续的作用。 另一类芬太尼的效力约为吗啡的10000倍，仅用于静脉采用大型动物，不允许人体用于医疗用途。  

根据联合国麻醉品管制局的“麻醉药”报告，从2000-年开始，全球芬太尼产量迅速增加，减少到每年创纪录的4.2吨，每年2.0吨，每年3.1吨，每年2.3吨。

1997-年-全球芬太尼制造、费用和库存量

横轴表示年份。 纵轴是数量(吨)； 绿色是库存量，红色是制造量，蓝色是成本量

资料来源:联合国麻醉品管制局“麻醉药品”的报告(根据年统计数据，预计年全球申诉)。

年，美国是芬太尼的主要制造国( 34.8% )，其次是比利时( 24.5% )、德国( 19.5% )、南非( 15.2% )。 主要出口国为德国( 34.2% )、美国( 23.7% )、比利时( 22.6% )、英国( 9.2% )。 德国也是年芬太尼的第一进口国(全世界总量为505.2，占38% )，其次是英国和西班牙(均为100kg，占7.6% )。

2006年以来，芬太尼的全球支出量在1.2吨到1.8吨之间变动。 每年1.4吨，低于每年1.6吨。 据报告，制造和成本的减少可能反映了对芬太尼和芬太尼类物质滥用(主要是北美)导致过剩死亡数增加的担忧。

芬太尼的年成本分布图

美国30.1%； 德国19.8%； 西班牙6.4%； 英国5.8%； 法国4.8%； 加拿大4.6%； 荷兰.9%； 意大利.5%； 比利时.2%； 日本.1%； 其他国家18.9%

资料来源:联合国麻醉品管制局“麻醉药品”的报告(根据年统计数据，预计年全球申诉)。

另外，芬太尼也被用作娱乐药，因此也有从2000年开始数万名药物过量死亡的例子。

据联合国毒品和犯罪问题办公室( incb )介绍，20世纪70年代和80年代，含有芬太尼等的产品出现在非法药物市场，自2009年以来，欧洲药物市场发现了25种含有18种芬太尼类物质的新阿片。

03

麻醉药品的监督管理

芬太尼改变身份就会成为毒品，所以我国对麻醉科药品的采用有严格的限制。

根据黄建权，芬太尼在中国是麻醉药。 这种特殊的管理药品在购买、发行、调配、采用方面有严格的过程。 “为了防止滥用造成的社会危害，接触这种药品的医生、药剂师、护士等接受了麻醉药和精神药的采用知识和规范化管理的训练，只有取得处方权和配药资格的医务人员才能为患者处方、调配、采用这种药品，并且麻醉 ”。

根据国务院发布的《麻醉药品和精神药物管理条例(修订)》，

第四十一条医疗机构应当特别登记麻醉药品和精神药物处方，加强管理。 麻醉药处方至少保留三年，精神药物处方至少保留两年。

第四十三条，医疗机构配制的麻醉药和精神药物制剂只能在本医疗机构采用，不得对外销售。

第四十七条，麻醉药和第一类精神药物的采用单位应当设置专门仓库或专柜储藏麻醉药和第一类精神药物。 专用仓库必须设置防盗设施，警报装置拐角必须采用金库。 专用库和拐角必须实施双人锁管理。

第四十八条，……麻醉药品和第一类精神药物的采用单位，必须配备专家管理员工，建立储存麻醉药品和第一类精神药物的专用账簿。 药品要两个人检查，两个人检查，账目一致。 专用账簿的保留期必须自药品比较有效期届满之日起五年以上。

6月11日，某业界人士对21新健康表示:“由于采用麻醉药具有紧迫性，麻醉科、心内科等科不是一个等科而是预约一部分药从药店采购。 病房通常由专家管理，如果不进行两个人的管理和讨论，容易出现脆弱性。 比如医生开两瓶，实际上只给患者一瓶，患者就找不到了。 ”。

此外，根据上述管理条例，麻醉药品的监督管理和法律处罚包括:

第六十条，……药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营公司和采用部门的麻醉药品和精神药品管理有安全隐患的，应当立即排除或者规定期限排除。 有证据表明有可能流入非法途径的，必须立即采取没收、扣押的行政强制措施，在7天内做出行政解决的决定，通报同级公安机关。

第六十四条，麻醉药品和精神药物被盗、被抢、丢失、流入其他非法途径的，事件发生单位应当立即采取必要的控制措施，向所在地县级公安机关和药品监督管理部门报告。 医疗机构发生上述情况时，必须向其主管部门报告。

公安机关接到报告、通报或者有证据证明麻醉药品和精神药物有可能流入违法途径的，可以立即展开调查，对有关机构采取必要的控制措施。

第八十二条，麻醉药品和精神药物流入非法途径危害，构成犯罪的，未构成依法追究刑事责任的犯罪的，由县级以上公安机关处以5万元以上10万元以下罚款……

04

制造和监督管理游戏

年3月6日，incb目前芬太尼过量用药可能是海洛因的两倍，执法面临着许多杂市场，阿片的合法销售和非法地下供应交织在一起，incb公共事务主任jean-luc lemahieu表示:“变化  

由于芬太尼等容易被滥用，根据1964年、1961年的《联合国麻醉药单一公约》，芬太尼被列为国际管制的物质，在随后的几十年里，芬太尼衍生物的芬太尼、芬太尼、雷米芬太尼等其他药物中 年3月，麻醉药品委员会在第61次会议上追加了6种麻醉药品(丙烯基芬太尼、芬太尼等)。

但是，在制造销售市场上，非法合成阿片类药物具有高度多样性，同时，一般与特定地区的产品相比，监督管理和执法的速度要快得多，管理“芬太尼药物家族”有很多难点。

一个是芬太尼等容易合成，必要的化学品和设备也容易得到，根据dea，可以在网上购买，也不需要很多复杂的实验室技能，这有利于小型药物买卖组织的走私和小规模生产，新型结构化学品相继出现，秘密制造

第二，由于其极端效力，芬太尼等一般以微量存在于产品中，无论是药物、非法制造的材料还是海洛因混合，在法医检查这些物质时都非常有挑战性，有可能导致低报告的出现频率。

三是以海洛因和处方药为幌子销售，加剧过量服用和相关死亡的风险，如何判定中毒性等问题，这样的新精神活性物质也成为中国和其他国家管制和执法中的新课题。

根据incb年发表的“芬太尼等50年”的报告，从注射药物产品中提取的芬太尼似乎是澳大利亚和德国非医疗用芬太尼的第一形式。 在北美洲，含芬太尼药物海洛因于20世纪70年代出现在违法药物市场，被称为“中国白”，非法制造的芬太尼最多与白色粉末海洛因混合销售。

年10月17日，美国ice宣布芬太尼非法流通事件，两名中国公民及其北美交易者和经销商制造和流通多种芬太尼和芬太尼类似物。

从网上购买原料，再在实验室合成，是目前芬太尼监督管理的另一个缩影，是网络与新非法药物的结合。

根据联合国《国际麻醉品管制局年度报告书》，邮寄到北美洲的芬太尼和阿片的数量逐年增加。 “与美国相比，加拿大多处于阿片和海洛因的交易路径末端，交易的起点是巴基斯坦和印度，没收了来自西南亚的药物。 有迹象表明墨西哥有时是从中国运送芬太尼的转运点。 ”。

据中国国家禁毒报告，目前报道的芬太尼类新精神活性物质约60种，目前中国已经管理了芬太尼、呋喃芬太尼等23种，涵盖了国际禁毒条约规定的所有芬太尼类物质 另外，走私新精神活性物质的问题日益突出，开始出现不受限制的新精神活性物质。 年，中国国家毒品实验室从各地检查的样品中检测出1529种新的精神活性物质，主要是卡西酮类、合成大麻类和芬太尼类。

不法分子为了避免管制，通过编纂化学结构，不断创造新型的精神活性物质，有些不法分子向海外顾客推荐新开发的类似结构替代品。 中国国家毒品实验室也从各地送来的样品中发现了不受限制的类似物质。

国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍说，毒品管制的目的除了严格防止滥用外，还应尽量减少对合法医疗诉讼的影响。 因此，在芬太尼类物质全类列管论证过程中，要点采取了以下措施:一是充分判断论证整个芬太尼物质的具体品种和潜在合法用途，增加前瞻。 二是科学鉴定芬太尼类物质的范围，但宽度过窄三是制定例外规定，例如发现列管芬太尼类物质在医药、工业、科研或其他合法用途时，立即非药用目录和药用

1985年，中国政府正式加入联合国《麻醉品管制条约》，1987年前卫生部发布了《麻醉药品管理方法》，将芬太尼、舒芬太尼、芬太尼纳入麻醉药品管理，中国政府对麻醉药品的管理项目类非常严格，生产、供应 在联合国框架下，中国对所有麻醉药品的出口实行严格的承认和控制。 现状是出口量非常少，现有的比较麻醉药中含有芬太尼类药品的规定非常有效，措施充分。

“现在，这种实验室的合成类药物，海洛因这样的毒品不容易识别和监督管理，芬太尼类可以不断改变化学结构，加上基团和基团变成其他物质”一位法医学专家对21世纪的经济报道说:“或者说目的

在制造上，目前国内麻醉药市场上，国内生产企业广告主要是人福医药、恒瑞医药和江苏恩华三分天下。  

据人福医药年报报道，年全世界神经类药品使用的市场达到13.4%，仅次于抗肿瘤和免疫调节药( 16.3% )、消化道和代谢药( 14.8% )。 据国家城市、县级及乡镇公立医院终端统计，年国内神经类药品使用销售额达1017.58亿元，年~年复合增长率约为12%。

人福医药神经类药品的开发、生产和销售主要由宜昌人福、武汉人福、epic pharma等控股公司负责，主要产品有柠檬酸芬太尼注射液、柠檬酸芬太尼注射液、注射用盐酸雷米芬太尼、咪唑注射液、盐酸氢吗啡 主要同行包括恒瑞医药( 600276.sh )、恩华药业( 002262.sz )等。

资料来源:人福医药年报

年，宜昌人福实现营业收入314，136.25万元，同比增长22.73%，实现净利润80，093.53万元，同比增长28.47%。 麻醉药品销售收入28.71亿元，比去年同期增加23.38%，其中非手术科宣传业务销售收入约4亿元，比去年同期增加50%。

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