[国际]日本"AnGes"公司将启动新冠疫苗人体注射试验

源于大阪大学的医药创新企业Anges(大阪府慈木市)25日宣布，将在中国启动首个新型冠状病毒疫苗人体注射临床试验，以调查正在开发的疫苗的安全性和有效性。大阪市立大学审查委员会批准了该计划，并正式决定实施。Anges近期将招募受试者并开始注射。

据说如果临床试验表明这种疫苗可以预防感染和严重疾病，安全性高，有望在明年春秋两季生产销售中获得国家批准。

安吉斯说，将用于临床试验的是一种叫做dna疫苗的类型，它将注射在病毒表面产生“尖峰糖蛋白”的基因。蛋白质会在体内产生，免疫系统会记住它的特性形成抗体。如果病毒入侵，有望实现抗体结合，防止感染和加重。

按照计划，将未感染SARS-CoV-2的健康成人分为注射次数多和少两组，每组15人，每人肌肉注射2次。如果确认没有重大副作用和其他安全性，将把秋季作为试验的下一阶段，将受试者规模扩大到400人，以确认抗体是否能完全形成。

刺突糖蛋白是病毒用来入侵细胞的物质，其本身不能引起感染性疾病。据说抗体的形成是在使用啮齿动物的动物实验中得到证实的。

但即使形成了抗体，具体细节目前还不清楚，包括是否会产生耐药性，会持续多久。此外，如果接种疫苗后感染病毒，还存在“抗体依赖性增强”(ade)变得严重的风险。

在盐野井，日本制药公司(大阪市)也在推动日本疫苗的研发，但这是第一次实际注射到人体内。在海外，美国生物技术公司moderna，以及牛津大学和制药巨头阿斯利康的团队已经领先，大约有10种疫苗已经开发出来供人类使用。