德国生物技术公司biontech se的高管表示,该公司相信其疫苗将在今年年底前准备就绪,并寻求监管机构的批准。该公司曾与辉瑞公司合作开发新冠肺炎疫苗。
biontech的联合创始人兼首席执行官ugur sahin博士告诉《华尔街日报》,在获得批准之前,可以生产数亿剂疫苗,到2021年底,疫苗剂量将超过10亿剂。
Biontech最初是一家开发癌症药物的生物技术公司,是世界上17家开始对2019年冠状病毒疫苗(新冠肺炎)进行人体试验的公司之一。公司总部设在美因茨,在纳斯达克证券交易所上市。Sahin和他的妻子ozlem tureci博士于2008年创建了这家公司,他们都出生在土耳其移民家庭。
biontech正在开发的疫苗使用一种叫做信使rna (mrna)的实验技术。在等待当局批准的同时,biontech预计将于7月底开始测试过程的最后阶段,即第三阶段试验。将有3万人参与该疫苗的随机研究,预计将在今年年底前完成,届时该公司将寻求全球监管机构的上市批准。
临床试验的最后阶段是在发现疫苗对人体安全后,检验疫苗预防感染的功效。批准时间可能因辖区而异,但biontech将在等待批准的同时开始疫苗生产。
通过与美国辉瑞等跨国公司如上海复星医药(集团)有限公司合作,600196。在中国,生物技术将能够迅速为全球市场生产大量疫苗。
标题:[国际]德国生物技术公司相信其新冠疫苗将能在年底前申请监管机构批准
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