【/h/】2019年9月2 -3日,主题为“医疗器械独特标识的进展与应用及国际法律标准解读”的培训在上海成功举办,爱创科技受邀参加本次培训。爱创科技产品总监汪哲在培训班上做了“基于udi编码的中国医疗器械溯源云平台整体解决方案”的主题演讲。
【/h/】本次培训由中国医疗器械行业协会创新服务委员会和全国医疗器械行业技术创新服务联盟联合主办,旨在帮助企业尽快了解国内udi和相关国际法律标准的进展情况。今年7月,国家食品药品监督管理局综合司和国家卫健委办公厅联合下发了《医疗器械唯一标识制度试点工作方案》的通知,标志着udi制度试点工作进入实质性阶段,是我国医疗器械监管体系走向科学化、法制化、国际化、现代化发展的重要基础。
根据痛点需求定制各种解决方案
【/h/】自国家加快医疗器械唯一识别系统试点工作以来,医疗器械企业在udi编码试点工作中面临不同需求和痛点,爱创为不同规模的企业提供多种定制解决方案。
①大型企业——“云+管理+端”模式
【/h/】大型企业规模大、产量大、产品流程复杂,需要建立一个能够实时共享数据、高效协作的互联追溯系统。通过将可追溯系统与erp、wms等系统集成,可追溯数据的更多价值可以应用到企业管理中,发挥实际效益。
【/h/】另外,大型企业需要与产业链上下游建立广泛的联系和互通。仅仅自建的追溯系统已经不能满足企业的发展需求,第三方追溯平台将成为企业与外界沟通的接口,建立数据交换机制,与行业或政府监管机构交换数据,形成自己的大数据,优化企业管理,满足发展需求。
②中小企业——“云+端”模式
【/h/】对于小型药企来说,建立医疗器械唯一识别系统(udi系统)就足够了。企业登录第三方溯源平台,做一些简单的配置,就可以实现溯源,不需要在日常维护上花很多钱。
第三方平台可以对接全国唯一的医疗器械识别系统
【/h/】爱创科技还搭建了“医疗器械溯源云平台”,可以实现供应链可视化管理,连接生产企业、流通企业、国家监管体系、医院和患者,开放供应链实现闭环管理。
【/h/】协助客户准确掌握产品从工厂到最终用户的实时流程,为市场检查员提供有效的预警数据,提高市场风险管控能力。在产品入库、发货等过程中。,可以提高企业的运营效率和准确性,降低因错误配送和定向配送造成的物流成本。
【/h/】爱创的医疗器械溯源云平台还可以与国家监管体系对接,帮助企业满足国家监管要求,帮助监管部门按照监管要求调用和管理相关企业数据,从而为消费者提供更多保障。
【/h/】从实际出发,北京爱创科技有限公司是国内全产业链溯源和数据服务的龙头企业,长期致力于物联网应用领域信息管理系统的咨询、开发和应用。爱创作为国家鼓励的第三方追溯系统平台服务商,十多年来深入追溯领域,协助多家企业建立符合国家法律法规和企业价值要求的全过程追溯体系。
【/h/】爱创客户占医药公司市场份额的75%以上,为国内5000多家企业和全球50多家企业提供服务,实施15000多条生产线,海外用户遍布10多个国家和地区,解决方案能力强,生产线实施经验丰富。
爱创科技将帮助医疗器械监管体系向科学化、法制化、国际化、现代化方向发展,形成从源头生产到临床使用的全链联动,实现数据共享,助推三位医生联动。
标题:[商业信息]助力UDI系统试点推行,爱创受邀出席医疗器械唯一标识培训班
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