[商业信息]康缘药业“含有银杏内酯的制剂及其制备工艺”专利获中国专利金奖

【/h/】7月14日，国家知识产权局发布第21届中国专利奖获奖决定，30项发明和实用新型专利获中国专利金奖，10项外观设计专利获中国外观设计金奖。江苏康源药业有限公司发明专利“含银杏内酯制剂及其制备工艺”获“中国专利金奖”。

“中国专利金奖”是中国知识产权领域的最高奖项，也是中国唯一一个奖励授予专利的发明创造的国家奖项。据悉，今年的评奖工作已收到相关部门推荐的2400多个项目，为历年之最。“含银杏内酯制剂及其制备工艺”专利经中国专利奖评审委员会评审后脱颖而出，被国家知识产权局和世界知识产权组织授予金奖。

拮抗血小板活化因子受体(pafr)可拮抗血小板聚集，减轻神经损伤，是治疗缺血性脑卒中的新途径，但目前尚无以此为靶点的药物研发和上市。江苏康源制药有限公司和中国药科大学首次在世界范围内发现了一种活性较强的新化合物GK；首次确定了银杏二萜内酯抗pafr的最佳组成。ga、gb、gk在一定比例下效果最好，优于成对组合、单一组合等银杏制剂，发明了水提-吸附-洗脱-重结晶的新工艺路线，解决了银杏二萜内酯在最佳比例范围内的定向选择性纯化问题。ga、gb、gk总含量达98%以上，有毒物质银杏酸小于0.03ppm，远优于国内外标准；构建以指纹图谱为主体的全过程质量控制体系，确保产品质量稳定、一致。上述技术于2002年8月23日申请发明专利，并于2006年10月18日获得授权。

银杏二萜内酯葡甲胺注射液荣获2012年新药证书。它是世界上首个以pafr为靶点开发和上市的创新药物，具有抗血小板聚集和神经保护双重功能。1000例和3448例临床研究表明，与现有治疗方法相比，能更好地改善神经功能缺损，降低致残率，改善认知功能，提高生活质量，显著改善患者第90天的临床疗效。2017年，该产品通过创新医学医疗保险谈判被列入国家医疗保险目录，并已进入国家卫健委及相关学会的多项用药规范或指南，广泛用于缺血性脑卒中患者的临床治疗。2019年，销售额超过10亿元。

【/h/】康源药业在“含银杏内酯制剂及其制备工艺”专利技术的基础上，不断进行深入研发，包括优化有效成分配比、检测方法、新剂型、新适应症等。，先后申请了56项发明专利，其中30项已获授权，并建立了严格的专利保护网络，有效保证了专利产品独家生产的市场地位。

【/h/】本专利项目已获国家863、科技支撑、重大科技项目、重大科技成果转化项目资助。是“十二五”的标志性成果之一，创新中药研发成功范例，推动我国银杏叶研发达到国际领先水平，2018年获国家技术发明二等奖。这次再次获得中国专利金奖，不仅是对康源药业长期植根于中医药创新的极大肯定，也展示了中医药的创新力量！