[商业信息]构建智慧健康生态平台 天士力布局大生物医药产业

9月18日至20日，中国世界经济论坛第十二届新领军者年会(2018夏季达沃斯论坛，以下简称“论坛”)在天津举行，世界经济领域的目光聚焦天津。 本次论坛的主题是“在第四次工业革命中建设创新型社会”。在工业4.0的浪潮下，大健康行业迎来了新的发展机遇。 作为世界经济论坛的基金成员企业，以现代中医药为基础，站在中国现代中医药领先地位的Tasly对此并不满意，而是继续向生物医药和化学医药领域拓展，铺设产品管道的广度和深度。 9月19日，在第三届中国医药创新与投资大会上，Tasly研究院执行院长周水平介绍，复方创新中药和生物创新药物两大国际化战略已经实施，Tasly重点关注心脑血管、消化代谢等几大治疗领域。Tasly的新药齐头并进，在现代中药、生物医药、化学医药领域形成了60余种药物的开发和流水线布局，其中20余种创新药物构成了现代生物医药产品集群。 专注于研发、布局和创新产品渠道 财报显示，2018年上半年，Tasly现代中药继续保持稳定增长，贡献销售收入24.52亿元，同比增长11.28%；生物制药行业的重产品销量继续增长，销售收入达到1.18亿元，同比增长 215.91%；化学药品行业稳步增长，销售收入7.18亿元，同比增长10.93%。 Tasly成立于1994年，一直走在科技创新的道路上。近年来，塔斯利R&D的投资和研发支出占医药行业收入的比例逐年上升，超过了国内创新型企业的R&D投资标准。其中，R&D投资占2017年医药行业收入的9.04%。2018年上半年，Tasly在R&D投资3.26亿元，同比增长46.60%，R&D投资占医药行业收入的9.92%。 仅2018年上半年，公司就研发了77款产品，推出了4款新产品。目前已自主研发37种管道产品，引进34种产品，合作研发2种管道产品和4种投资市场优先许可。 目前，Tasly的技术研发体系实行“自主研发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权”+“研发、生产、营销、投资一体化ipd一体化” R&D和创新模式由三大支柱组成:旨在创造新药的塔斯利研究所；以技术创新为目标的产业技术平台；和联合R&D中心，支持关键技术制造科学在该行业的突破。 在加强自身R&D体系的同时，泰斯利以开放的心态建立了一个“没有围墙的研究所”。Tasly研究院拥有现代中药开发、化学药物开发、生物药物开发、保健食品开发、有效健康水开发等5个产品开发中心，药理毒理学研究、药物分析研究、临床医学、药事、国际研发、中草药质量检验等6个公共技术中心。Tasly研究院聘请专家担任顾问，成立博士后研究中心，与天津中医药大学、北京大学健康科学中心、浙江大学、第二军医大学建立产学研联合实验室，与法国pharnext、法国tragene、韩国genexine建立合资企业进行科研合作。 在强大自主创新能力的带动下，泰斯利研究院被评为“国家认证企业技术中心”、“国家R&D中心”、“国家创新药物国际联合R&D中心”，泰斯利被评为“国家技术创新示范企业”。国家有关部门还批准Tasly建设“国家和地方中药先进制造技术联合工程实验室”，承担以复方中药国际化为核心目标的全产业链制造技术和装备创新科研，将Tasly推上中药产业主导创新的领先地位。 Tasly还承担了实施创新中医药研究项目的使命。2015年9月，Tasly获批建设“中药创新关键技术国家重点实验室”。实验室根据国家中长期科技发展战略的需要，以中药国际质量可控性技术研究为重点，在“中药质量标准研究”、“过程实时质量控制研究”、“批一致性评价和中药创新研发”三个方向不断努力。 截至目前，实验室已获得6项国家“重大新药创制”科技重大专项支持，已完成4个项目；获得83项授权专有技术，发表论文100多篇；与高校、企业合作项目30余项，在中医药多项关键技术上取得进展；在法、德、澳、津大学和安国数码中医等地新建5个R&D中医中心。面对医药行业的发展需求，实验室通过产学研联盟平台推广应用中药技术体系，协助联盟单位推进中药国际注册、中药国际注册和产业升级进程，帮助12家中国企业的16个品种申请国际药监。 中药创新标准国际化” 事实上，争取西药标准体系下的中药话语权，是中药行业一直努力的方向。 就在最近，Tasly复方丹参滴丸(中药准子z10950111)以走向世界为目标，去了另一个城市。9月6日，Tasly与乔木复方丹参滴丸许可协议签字仪式在美国马里兰州举行。协议规定，乔木将投资2300万美元(人民币1.57亿元)用于R&D支付，与Tasly共同进行复方丹参滴丸的fda临床研究和药监局申报，Tasly将给予乔木复方丹参滴丸在美国的独家销售权；产品上市后，Tasly可获得高达5000万美元(3.42亿元人民币)的销售里程碑付款，以及按毛利计算高达50%的销售份额(版税)。通过此次合作，Tasly将其R&D优势与arbor在美国处方药市场的销售优势相结合，共同推动美国fda三期复方丹参滴丸临床研究和新药上市。 心脑血管专业处方药销售公司Arbor表示，未来复方丹参滴丸将为全球医生提供重要的新治疗选择。其巨大的产品价值和市场潜力不言而喻，有望成为极具竞争力的药物。 据业内人士透露，值得注意的是，乔木公司在复方丹参滴丸获准上市前就预锁定了美国市场，这释放了一个重要信号，即中国医药正在经历从西方国家被排斥到被青睐的裂变。 Tasly在中医药国际化方面的不断突破，与其作为现代中医药领军人物的强烈使命感密不可分。Tasly创造性地提出现代中医要有“百折不挠精神”的伟大作用。“顶天”就是要通过“继承”、“创新”、“发展”来充分推动中医的现代化和国际化，使现代中医成为世界上最大的医学，成为化学医学和生物医学的共享医学。“站点”是指推动中药材产业链重构，打造上游种植、中间市场商业、终端数字共享的双赢生态系统，将中药材产业带入国际化、智能化变革的时代。 在走向国际化的过程中，Tasly围绕“可靠、有效、质量可控”对整个中药产业链要素进行了颠覆性创新。泰斯利率先建立了符合中国药材种植良好生产规范(gap)的药源基地，不断推进中药材质量标准和管理体系的创新和升级；率先建立中医药行业数字化草药公共服务平台，整合数字化养殖、电子交易、第三方检验、产品质量可追溯等功能；创新性地制定了《中药有效成分提取质量管理标准》(gep)，实现了生产数据的实时采集和大数据的统计分析与应用，为中药智能制造管理提供了科学依据；根据良好的生产规范(gmp)建立严格的生产流程。创造了采用高频深冷滴丸技术的第五代滴丸机，形成了集药物研发、药物种植、中药提取、制剂生产、销售为一体的现代中药产业链。 突破瓶颈，进军“知识创造”时代 中药国际化的本质是产业链标准化的国际对接。这是Tasly在标准化基础上构建“智力创造”产业链的深刻体会。 经过多年的内功修炼和克服困难，Tasly率先在国内中药行业建立了由研发(glp)、药物种植(gap)、有效成分提取(cgep)、制剂生产(cgmp)、临床研究(gcp)、营销(gsp)等各个环节标准组成的完整产业链标准体系。并建立了一套符合国际ich标准的中英双语sop体系和gxp标准模式，成为第一批符合国际标准体系的企业。 为了保证整个产业链标准体系的有效运行，Tasly利用世界先进的数字化技术，建立了与产业链标准体系互补的质量标准评价体系，并得到欧美国家的大力推广。例如，通过特定的指纹图谱和相应的过程控制分析和评价标准，可以科学地揭示复方中药各种有效活性成分的奥秘，全面表征中药的组成特征，利用近红外光谱技术实现从药材、中间体到制剂的全过程质量控制。 近年来，随着标准化-数字化+信息化-智能化的推进，Tasly通过质量的数字化分析、过程的数字化控制和设备的智能化集成，开辟了质量数字化设计、控制和评价的技术路径，形成了一套符合国际化要求的过程质量技术标准。以具有代表性的中药滴丸和冻干粉针剂品种为对象，对方法体系进行了研究和实践，技术平台在标准化的基础上向智能化升级。此外，Tasly还承担了“中药国家标准化工程”的任务，以“复方丹参滴丸国家标准工程”为龙头，带动大型中药产品先进标准化建设，实现工艺流程、控制标准和工业设备的整体升级。 针对生产过程、制造设备、在线控制等方面的技术瓶颈。，Tasly开辟了智能制造的关键技术路径，通过核心设备的自主创新和生产工艺的优化整合，开创了现代中药智能制造模式。 多年来，复方中药化学物质不均匀、疗效不稳定的问题一直受到批评。Tasly创造的中药现代智能制造模式，是针对中药行业生产过程、制造设备、在线控制等方面的技术瓶颈。通过核心设备的自主创新和生产流程的优化整合，将单机并联和大批量制造升级为连续生产模式。全部的 “智能制造”模式是创新整合现代信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(pat)等先进制造技术，构建全生产过程数据信息统一平台和过程控制模型库，实现生产管理数字化、可视化，整合生产执行层/过程控制层/企业管理信息化，打造“数字化、智能化、集成化”的现代中药智能制造车间。Tasly创造的现代中药智能制造模式，开辟了现代中药智能制造的关键技术路径，构建了现代中药智能制造系统，解决了复方中药化学物质和疗效的一致性问题。 Tasly融合了先进的信息技术、生物技术和临床大数据创新，分析了中药复杂的成分和机理，建立了现代中药质量标准体系，使现代中药的智能化制造成为现实。这款全过程智能高速滴丸机是Tasly拥有自主知识产权的制药设备。拥有六项专有技术，通过欧盟gmp审核。实现了现代中药智能制造的重大突破，生产质量和效率得到跨越式提高，极大地推动了中药的现代化、国际化和产业化。产品已应用于国际市场，引领现代中药产业转型。 正如Tasly控股集团董事长严锡军所说，Tasly作为现代中医的实践者、创造者和开发者，始终要处理好两个关系，一个是继承，一个是创新，要特别重视创新。所谓创新，就是“改造语言”，利用现代技术实现中药生产的数字化、规模化、标准化、集约化，利用先进的信息技术、生物技术、临床大数据进行创新整合，使难以区分的中药变得清晰、易懂，建立现代中药质量标准体系，保证现代中药质量可控、一致，进而实现现代中药的智能化制造，打造会说话的现代中药 技术整合，打造智慧健康的生态平台 目前以大数据、人工智能、基因技术等为代表的新一轮科技革命。正在向大卫生产业渗透，构建了医疗信息交流、资源共享、能力协调、开放合作的新体系。创新卫生服务已从概念阶段进入实施阶段。中国医疗卫生行业过去经历了模仿阶段，正在逐步进入创新时代。如何在转型阶段实现跨越式发展，在新一轮科技浪潮到来时获得竞争优势，已成为我国大卫生行业从业者共同关注的问题。 面向未来，Tasly确定了基于疾病大数据的精准研发、ai和基因网络药理技术、以数字化质量为核心的智能制造、精准、预防、预处理、个性化的智能健康生态服务体系三大方向，以推动整个产业链和大数据应用的深度融合。 由于中国对医疗服务的巨大需求，过去几年中国的医疗服务种类越来越多。Tasly专注于基于价值的医疗，与“行业+资本”共同发展，在诊断筛查、创新药物、医疗器械、数字化服务等方面进行4d联动投资，打造以用户为中心的基于场景的一体化医疗服务体系，与数据对接，构建大健康生态系统。通过构建开放集成的数据共享平台，打破信息孤岛，深入研究探索大数据商业化设计，挖掘大数据应用价值，深化大健康生态闭环，打造平台价值。 业内普遍认为，医疗卫生服务市场将成为未来卫生行业增长的主要贡献者，行业增长极将从产品转向服务。 在这方面，Tasly提前规划了构建智能健康的生态服务体系。其中，通过基因组学和分子水平研究，构建疾病信息大数据平台，破译基因与疾病、目标与疾病、生活行为与疾病的关系，分析全体员工的风险目标，通过电子病历系统跟踪健康状况，指导准确的健康管理。在智能健康服务系统中，药房终端是与消费者互动的重要界面，也将是未来生态整合的平台。Tasly通过智能检测、智能机器人等智能设备为药店赋能，为用户提供精准的人像、精准的产品搭配，进行精准营销，提升消费者体验和粘性。通过健康小屋的智能监控设备和慢性病管理手段，增强了用户粘性，积累了会员健康数据，拓展了药店的平台价值。 同时，Tasly还布局了智能可穿戴设备，通过一系列与智能管理系统相连的智能设备与用户进行交互，将每个用户变成链中的一个区块，收集生物信息、兴趣信息、意愿信息和状态信息，跟踪用户健康数据，实现筛查、诊断、监测和干预以及优化健康行为的全过程管理，帮助构建线上线下结合的智能诊疗生态系统。 R&D能力是发展的前提，资本是助燃剂。 依托核心生物制药产品，Tasly旗下生物制药独角兽子公司Tasly Bio正寻求在香港上市。今年7月，Tasly Bio宣布完成ipo前一轮融资。融资以香港汇桥资本为首，其次是法国美亚集团和中国著名机构。融资金额约为10亿元人民币(接近1.5亿美元)，投资后估值将达到125亿元人民币。此举不仅意味着中国在创新药物领域的大量融资，使泰利生物成为在香港上市的高价值生物医药公司，也标志着朝着在香港资本市场领先生物制药的目标迈出了进一步的一步。