据华盛顿政府官员称,美国卫生和公众服务部对早期SARS-CoV-2试剂盒的制造缺陷展开了调查。

食品和药物管理局局长在周日的一份声明中说,已经提醒食品和药物管理局,疾病控制和预防中心进行的测试可能存在问题。哈恩说,美国食品和药物管理局官员与疾控中心合作,“确定一些测试成分中存在的问题是由生产问题引起的”。

[国际]美国正在调查CDC部分早期试剂盒制造缺陷

哈恩没有提供这个问题的更多细节,说已经解决了。他说,美国食品和药物管理局“对测试的设计和目前的生产有信心”,并且设计和生产已经通过了质量控制程序。他说,新版本的试剂盒已经发布并使用,“这将提供我们在这次新冠肺炎疫情中所需的高度准确的诊断结果”。

[国际]美国正在调查CDC部分早期试剂盒制造缺陷

今年2月,当一些州和地方公共卫生实验室在验证过程中得出不确定的结果时,疾控中心对SARS-CoV-2的测试停滞不前。一些公共卫生专家表示,这个问题减缓了病毒检测,可能会阻碍疫情的控制。

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