[国际]美国食品药品管理局颁布《食品安全现代化法》现场审核要求相关临时政

美国食品和药物管理局(fda)周二表示，鉴于2019年冠状病毒疾病(新冠肺炎)的持续传播，fda正在颁布一项临时政策，涉及对一些供应商的现场审计要求。

根据食品安全现代化法案(fsma)，接收设施和进口商必须进行供应商验证活动。根据美国食品和药物管理局，在某些情况下，可以确定现场审核是最合适的供应商验证活动。

考虑到SARS-CoV-2爆发后实施的旅行限制和警告，fda决定“fsma供应商验证暂不要求采用现场审核，前提是可以采用其他合适的供应商验证方法。”

Fda表示:“其他供应商验证方法(如取样和测试或食品安全记录审查)将被设计为提供足够的保证，以确保在现场审核的延迟期间，相关风险被大大降低到最低限度或得到预防。

美国食品和药物管理局还表示，它预计接收设施和fsvp进口商将在合理的时间内恢复现场审计，因为Omes这样做是可行的。
FDA还表示，“如果可行，预计接收设施和fsvp进口商将在合理的时间内恢复现场审计。