[国际]深圳华大基因新冠病毒检测试剂盒在美国启动商业销售

中国最大的基因公司之一深圳华大基因股份有限公司300676.sz表示，其SARS-CoV-2检测试剂盒已在美国开始商业销售，其试剂盒紧急使用权申请已被美国食品药品监督管理局接受。

BGI说，美国食品和药物管理局本周发布的一项新政策使这种产品上市成为可能，该政策允许一些SARS-CoV-2检测试剂盒在未经正式批准的情况下出售。

该公司表示，它定期与美国食品和药物管理局就该产品进行沟通，并预计在不久的将来获得正式授权。

该试剂盒用于检测患者样本中是否含有SARS-CoV-2的遗传物质。根据BGI的说法，测试需要大约三个小时。

华大基因是中国第一批获得国家药品监督管理局批准的试剂盒生产企业。华大表示，该产品也获准在欧盟销售。