据斯普特尼克新闻社和广播电台的斯普特尼克新闻报道,上周,俄罗斯发射了世界上第一枚新冠肺炎疫苗“卫星五号”。根据早先的报道,几十个国家对购买这种疫苗表现出浓厚的兴趣。俄罗斯将在大约一个月后开始大规模疫苗接种。但很多人还是有疑问:疫苗研发通常至少需要一年半的时间,但俄罗斯为什么这么快?Gamaleya中心负责科学研究的副主任德米特里·洛古诺夫(Dmitry Logunov)在接受斯普特尼克通讯社&广播电台采访时说,认为俄罗斯正在快速开发疫苗是不正确的。
人造卫星:据报道,临床试验结果已于上周日提交给卫生部。能介绍一下主要结论吗?
Logunov:我们对疫苗的安全性和有效性进行了全面的临床前研究,然后进行了两次临床试验,招募健康志愿者来测试疫苗的安全性和免疫原性。结果表明,该疫苗安全性好,免疫原性高。所有接种疫苗的志愿者,无论是冻干疫苗还是液体疫苗,都产生了病毒中和抗体和细胞毒性淋巴细胞,可以将病毒感染的细胞从体内清除。总的来说,取得了良好的效果。此外,并非所有志愿者都预料到注射部位出现发热和疼痛等不良反应。
史泼尼克:有多少人参加了临床试验?
Logunov:第一、第二阶段有76人参加。两个阶段的区别在于,疫苗的活性物质相同,但聚集形式不同,一个是干燥,一个是冷冻。志愿者年龄在18-60岁之间。
人造卫星:媒体经常报道说,开发一种安全可靠的疫苗至少需要一年半的时间。你能解释一下加马莱雅中心是如何在五六个月内成功开发出新冠肺炎疫苗的吗?
Logunov:说我们在短时间内从零开始研制疫苗是错误的。经过数万人验证的技术平台,已经发展了40年。自2015年以来,已有3000多人接种了加马莱雅中心开发的腺病毒载体疫苗。所以新疫苗不应该被认为是五个月劳动的结果。不仅俄罗斯研发了腺病毒载体疫苗,康熙生和强生也在研究腺病毒载体。首先是研发埃博拉疫苗。这些平台是众所周知的,在临床试验中得到很好的研究。美国专家对如何用血清型4和7腺病毒免疫人体做了大量研究。他们给所有新兵接种了腺病毒。对10万多名接种人员进行的大规模回顾性相关调查显示,没有出现异常。另外,我们和腺病毒共存了几百万年,感染腺病毒不会引起任何疾病。而且我们研究的不是活的腺病毒,而是腺病毒载体,也就是基因组已经被去除的病毒,不能在人类细胞中繁殖。
这些现成的腺病毒载体平台有助于快速开发新产品。可以快速克隆到想要的基因,在这种情况下,就是编码SARS-CoV-2 S蛋白的基因,也就是穗。蛰应该是送到人体内形成免疫。合成基因并克隆到载体中是这项工作中最快的部分。我提到的所有事情,比如腺病毒研究,腺病毒载体的研究和获取,技术平台的创建,都花了几十年的时间。
“卫星-v”是一种双载体疫苗,注射两次即可获得稳定的免疫力。第一次是注射携带SARS-CoV-2 S蛋白编码基因的载体,该载体可以穿透细胞;第二次注射是强化接种,产生更多抗体。
标题:[国际]俄罗斯全球首支新冠疫苗是基于四十年的研究成果
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