据Sputnik新闻社&电台的sputniknews报道,基于黑猩猩腺病毒载体的疫苗试验不断受到质疑,质疑对黑猩猩腺病毒试验不足带来的“危险”和新技术的不确定性。阿斯利康候选疫苗的试验仍在美国暂停。

[国际]阿斯利康疫苗出现第二例神经系统病症报告

阿斯利康因其一名志愿者患有不明原因的神经系统疾病而暂停了新冠肺炎·新冠肺炎疫苗的临床试验,几天后,英国-瑞典联合制药公司发布了一份111页的试验计划,承诺SARS-CoV-2疫苗有“50%的效果”。这是阿斯利康首次披露在英国进行的三期临床试验的参与者患有第二种严重疾病。

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该公司已恢复在英国的试验,尽管其中一名受试者患上了脊髓炎症性疾病——横断性脊髓炎,而另一名志愿者的状况仍有待证实。但《纽约时报》援引一位知情人士的话称,第二人早前也有同样的副作用,阿斯利康此前从未报道过。据《每日电讯报》发表的一篇文章称,结果是“7月份的第一次暂停没有公开披露,实验重启”。

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阿斯利康在英国、巴西、印度和南非重新开始了试验,尽管在两种严重疾病后有更深入研究的压力。然而,在美国国立卫生研究院发布誓言后,这些试验仍在美国暂停。美国国立卫生研究院下属的国家神经障碍和中风研究所的病毒研究负责人埃文·迪拉纳斯告诉美国有线电视新闻网:“国家卫生研究院的最高级别对此非常关注。”
美国食品和药物管理局(fda)的专家也持相同立场。

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美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在与美国南卡罗来纳州共和党参议员蒂姆·斯科特(Tim Scott)的instagram实时磋商中表示:“我们是来保护美国人民的,我们将与该公司进行重要合作,以查明是否存在严重的安全风险。”

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哈恩说:“我们没有所有的事实,所以我们不知道因果关系,但我们真的需要调查。我们的首要责任是美国人民的安全。”
阿斯利康因缺乏透明度而一再受到科学界的批评。

哈佛医学院和哈佛公共卫生学院的前教授威廉·哈泽丁博士告诉《福布斯》:“阿斯利康暂停试验的细节尚未完全披露,内部讨论也尚未公开。令人鼓舞的是,为了患者的安全,他们暂停了试验,但这家制药公司缺乏透明度仍然值得警惕。这种疫苗是用来拯救生命,让世界恢复正常的,却让公众了解每天的进展?人们应该更多地了解可疑的安全问题。"

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危险的赌博

受损的文件和阿斯利康SARS-CoV-2疫苗临床试验的暂停暴露了过度依赖黑猩猩腺病毒的风险,这是一种新的未经验证的技术。与已被广泛研究并有效用于生产许多疫苗和其他药物的人类腺病毒载体相反,黑猩猩腺病毒从未用于世界范围内任何批准的疫苗。据俄罗斯科学家称,主要问题是缺乏对这些疫苗的长期研究:没有人知道它们是否会带来癌症风险或影响生育能力。

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人类腺病毒被一些制药公司用来生产新冠肺炎新冠肺炎疫苗,包括中国的Consino公司、美国的强生公司、俄罗斯的Gamaleya研究中心生产的卫星-v疫苗。

俄罗斯卫星v型疫苗:第一个注册的新冠肺炎新冠肺炎疫苗

8月11日,俄罗斯马莱拉研究中心正式注册了世界上第一种名为斯普特尼克-V的疫苗,经过两次成功的试验,证明它能增强所有参与试验的志愿者对病毒的免疫力。目前,俄罗斯正在进行疫苗注册后的第三阶段临床试验,涉及约2000人。

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世界领先的科学杂志《柳叶刀》的发言人9月9日告诉卫星通讯社,外国同行质疑俄罗斯“卫星-v”SARS-CoV-2疫苗研究人员的结论,并建议俄罗斯给予答复。《柳叶刀》9月初公布了俄罗斯“卫星-v”SARS-CoV-2疫苗的两阶段临床试验结果,随后多个国家的几位学者迅速在意大利网站cattivi scienziati上发表公开信,专门揭露伪科学研究,对俄罗斯疫苗数据提出质疑。

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这封公开信的发起人和作者之一、意大利的恩里克·布奇(Enrique Butch)是cont SRL的老板,该公司为专业期刊上发表的科学论文的准备工作提供服务,包括检查要发表的数据是否存在不一致和错误。布奇出版的许多东西都包含了与商业活动相关的可能的利益冲突的信息。与此同时,布奇和其他专家给“卫星五号”疫苗研发人员的第一封公开信并没有包含利益冲突的信息,只有在向《柳叶刀》杂志提出正式请求时才被披露。研究机构和制药公司,包括研发SARS-CoV-2疫苗的公司,都是这家审查研究报告的公司的潜在客户。

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